медицинские изделия и стерилизациа
Нашей целью является предоставление комплексного предложения для клиента, имея в виду безопасность и ответственность за качество продуктов и услуг, оказываемых в рамках медицинского бизнеса.
Мы являемся единственной фирмой в Польше, которая предлагает комплексные решения в области изготовления медицинских изделий, их упаковки в безопасную медицинскую упаковку
и стерилизацию с использованием окиси этилена или водяного пара.
медицинские изделия
Предприятие по производству медицинских изделий ООО Пластика является одним из самых современных заводов в Европейском союзе. Здесь находится автоматизированная производственная часть медицинских изделий, остальная часть находится в нашей дочерней компании в Индии. Производство медицинских изделий обязывает строго соблюдать определенные условия работы. Производственный цех в предприятии по производству медицинских изделий ООО Пластика запроектирован согласно требованиям Надлежащей практики организации производства (GMP), согласно стандарту ЕС PN-EN ISO 14644-1:2005 класс 8.
медицинские изделия
В чистой зоне изготавливаются инновационные медицинские изделия, выпускаемые под маркой Матопат, с использованием современного оборудования, уже много лет применяемые в операционных блоках, в амбулаторных процедурных, на станциях диализа и в машинах скорой медицинской помощи. Благодаря долголетнему опыту и сотрудничеству с многими авторитетами в области медицины, мы подготовили широкую гамму продуктов, которую последовательно развиваем. Последние технические решения, внедренные на Предприятии по производству медицинских изделий ООО Пластика
высокопроизводительные, полностью автоматизированные, что способствует увеличению безопасности медицинских изделий и их доступности для клиента.
Конечным этапом продукции медицинского изделия является процесс стерилизации, который может осуществляться как в высокой, так и низкой температуре, в зависимости от используемых материалов.
ООО Пластика обладает многолетним опытом в процессе стерилизации водяного паром и этиленооксидом, предлагая услугу стерилизации и комплексное решение вместе с медицинской упаковкой, выпускаемые под маркой BOM (БМУ), изготавливаемой на месте.
услуга стерилизации окисью этилена
Использование окиси этилена (EO) для стерилизации медицинских изделий обусловлено несколькими факторами, к которым можно отнести: низкие расходы процесса, очень хорошая пропитка продукта окисью этилена, возможность стерилизации изделий, которые могут быть повреждены под воздействием высокой температуры, не разрушение изделия под воздействием стерилизующего фактора. ООО Пластика предлагает услугу газовой стерилизации с использованием окиси этилена согласно стандарту PN-EN ISO 11135-1:2009. Это первая в Польше установка для промышленной низкотемпературной стерилизации в вакууме.
подробнее
услуга стерилизации окисью этилена
Процесс стерилизации начинается этапом предварительного кондиционирования, во время которого микроорганизмы подлежат побуждению. Затем медицинские изделия подвергаются процессу стерилизации, после которого наступает период карантина в помещении конечного кондицонирования, с целью удаления остатка окиси этилена. Весь ход процесса отслеживает валидированная компьютерная программа. Новая инвестиция - это полностью автоматизированный процесс стерилизации, объединенный с процессом предварительного кондиционирования и удаления остатка EO и ECH. Две камеры для стерилизации EO емкостью 4 и 10 евро-поддонов дают большую гибкость и преимущество над конкурентами в области логистики и стоимости услуги.
С каждым новым партнером наши квалифицированные специалисты проводят валидацию процесса стерилизации, используя совместные знания, опыт и научно-исследовательскую и лабораторную базу в области газовой хроматографии и микробиологии, таким образом, чтобы процесс осуществлялся правильно и эффективно.
услуга стерилизации водяным паром
Для изделий, которые не требуют условий стерилизации в низкой температуре, предлагаем паровую стерилизацию. Термическая стерилизация при избыточном давлении с использованием водяного пара является самым безопасным методом стерилизации медицинских изделий, универсальным, и самым экономичным методом.
подробнее
услуга стерилизации водяным паром
Выбирая этот способ стерилизации, следует помнить, что фактором, определяющим его эффективность, является высокая температура, и поэтому продукт, который подвергается такой стерилизации, должен отличаться термостабильностью. Следующим ограничением является то, что пар является поверхностно действующим агентом, тем самым стерилизация этим методом является поверхностной стерилизацией, которую используют как для стерилизации медицинских изделий, находящихся в твердом состоянии, а также в жидком состоянии закрытых в герметических емкостях.
С каждым новым партнером наши квалифицированные специалисты проводят валидацию процесса стерилизации, используя совместные знания, опыт и научно-исследовательскую и лабораторную базу в области микробиологии, таким образом, чтобы процесс осуществлялся правильно и эффективно.
услуга валидации
Процесс стерилизации подвергается валидации согласно новейшим требованиям европейского и американского рынков. Для того, чтобы конечный продукт мог быть признан безопасным, как для конечного пользователя, так и пациента, следует выполнить ряд исследований и процессуальных экспериментов. Эти работы выполняет бригада валидаци, состоящая из инженеров - практиков. Многолетний опыт нашего коллектива в области химии, микробиологии, процессуальной инженерии, электроники и автоматика позволяет разрабатывать оптимальные параметры стерилизации продуктов.
Услуга валидации
В ходе проектных работ вырабатывается в тесном сотрудничестве с нашими клиентами самый плохой вариант, так называемый «worst case», то есть продукт, представляющий собой самый большой вызов и трудность во время стерилизации. Затем, учитывая устройство данного изделия, сырье из которого он был изготовлен и упаковку, определятся технология стерилизации, то есть подборка соответствующих параметров. Выполняемые в ходе валидации действия,
такие как: инсталляционные, операционные и процессуальные, а также все физические, химические и микробиологические исследования выполняются исключительно квалифицированным коллективом валидации ООО Пластика.
Наша деятельность, многолетний опыт и профессионализм были признаны нашими клиентами и бизнес-партнерами.
развитие продуктов, инспирированное практикой.
Бесценным источником информации, касающейся использования наших медицинских изделий в повседневной врачебной практике, является Специализированная больница Матопат, принадлежащая Группе ТЗМО. Медицинский персонал больницы незамедлительно передает нам замечания и указания, касающиеся нужд медицинских учреждений, а, следовательно – подсказки, касающиеся дальнейшего развития и совершенствования наших изделий.
wyroby medyczne sprawdzone w warunkach szpitalnych.
Proces produkcyjny i usługi sterylizacji na najwyższym poziomie jakości potwierdzony spełnianiem norm unijnych.
Walidacja procesu sterylizacji dla każdego klienta wykorzystująca wiedzę naszego zaplecza badawczo - rozwojowego i laboratoryjnego.
Rozbudowany park maszynowy gwarantuje dużą produkcyjną elastyczność, obniżanie kosztów i dostosowanie usług do wymagań logistycznych partnerów.
Polimery
Plastica Sp. z o.o. wspiera akcję społeczną POLIMERY PRZYJAZNE CZŁOWIEKOWI, POTRZEBNE LUDZIOM
Niewiele jest spraw, co do których Polacy są zgodni. Jedną z nich jest fatalny publiczny wizerunek tworzyw sztucznych. Przemysł tworzyw stał się dyżurnym „chłopcem do bicia” w Polsce i UE, jest obwiniany za wszelkie błędy i wypaczenia naszej cywilizacji. Czas na podjęcie działań, które w rozsądnej perspektywie pozwolą zmienić negatywne społeczne nastawienie wobec tworzyw.
Przede wszystkim najwyższy czas na wyrugowanie z przestrzeni publicznej koszmarka językowego „tworzywa sztuczne”. Ten termin natychmiast odrzuca każdego normalnego człowieka, jego ocieplenie i zmiana wizerunku na pozytywny wydaje się niemożliwa, albowiem nic co „sztuczne” nie może być przyjazne człowiekowi. Dlatego proponujemy zastąpienie koszmarka językowego terminem „tworzywa polimerowe”, a szerzej POLIMERY. Nazwa POLIMERY oddaje istotę rzeczy i nie jest obciążona negatywnymi asocjacjami i skojarzeniami wytworzonymi wokół koszmarka językowego. Jest nawet sympatyczna i, jak widać po logo akcji, da się za jej pomocą komunikować treści mające odzwierciedlenie w rzeczywistości.
Pamiętajmy, że jak mówi Pismo, na początku było Słowo. Język ma kluczowe znaczeniu w międzyludzkiej komunikacji i tworzeniu korzystnego lub negatywnego wizerunku. Krótko mówiąc: język tworzy rzeczywistość.
Celem akcji jest rozpropagowanie terminu POLIMERY, który w niedalekiej przyszłości powinien zastąpić koszmarek językowy. Przemysł polimerowy musi się zacząć w końcu bronić. Polimery są niezbywalnym elementem naszej cywilizacji i tylko od człowieka, od nas samych zależy, jak będą nam służyć.
Wprowadzenie terminu POLIMERY do dyskursu publicznego pozwoli rozpocząć wiele pozytywnych działań wizerunkowych we współpracy z mediami i organizacjami społecznymi.
Zmiana wizerunku branży powinna ożywczo wpłynąć na sam biznes. Zejście z linii strzału ekologów, mediów, polityków, innych grup opiniotwórczych, powinno przynieść mierzalne biznesowe efekty. Taki stan rzeczy na pewno zostanie zauważony przez inwestorów zagranicznych. Wreszcie, może to być sygnał do konsolidacji przemysłu polimerowego, co zaowocuje wzrostem siły i znaczenia tej branży w całej gospodarce.